안녕하십니까, 이번 문헌은 기존 약물들에 대한 설문조사를 통해 약물 별 비임상 수컷 생식 독성 소견과 사람에 대한 부작용을 조사하여 사람에 대한 약물 영향을 비임상 수컷 생식 독성 소견으로 얼마나 예측이 가능한지 연구한 문헌입니다. 결론적으로 실험동물이 남성 생식 독성을 예측하는 데 부족함이 많음을 강조하였습니다. 아래에 관련 문헌을 첨부하였습니다. 많은 도움 되시길 바랍니다. 감사합니다.

안녕하십니까 조직 병리 검사에서의 apoptosis/necrosis 감별 진단과 관련된 리뷰 문헌을 소개해드립니다.  본 리뷰 문헌에서는 apoptosis와 necrosis의 형태학적, 기전적 차이를 고찰하여 감별 진단에 필요한 지식들을 제공하고 있으며 독성 병리학 분야에서는 세포 사멸 및 세포 괴사의 세포 메커니즘에 대한 우리의 이해가 지속적으로 발전하고 국제 명명 규칙 조화가 필요하기 때문에 세포 사멸 용어에 대한 지침이 업데이트되어야한다고 주장하고 있습니다.  관련 리뷰 문헌을 첨부하였습니다.  많은 도움 되시길 바랍니다.  감사합니다. 

안녕하십니까, 이번 Nature Communications 저널에 Cisplatin 약물의 부작용으로 잘 알려진 Ototoxicity 기전을 밝힌 논문이 발표되었습니다. 약물 부작용의 작용 기전 (Mode of Action)을 밝힌 좋은 사례라고 생각됩니다. 아래 링크를 클릭하시면 해당 논문 사이트로 이동하실 수 있습니다. https://www.nature.com/articles/s41467-017-01837-1 감사합니다.  

안녕하세요, CND 관리자입니다. 지난 12월 22일 "Nature Reviews Drug Discovery"지에 "A dynamic map for learning, communicating, navigating and improving therapeutic development"라는 제목으로 신약개발의 전과정을 하나의 프로세싱 맵으로 정리한 최신 논문이 발간되었습니다. https://www.nature.com/articles/nrd.2017.217 상단의 링크를 클릭하시면 전문을 보실 수 있습니다. 관심있는 분들께 도움이 되길 바랍니다. 감사합니다.  

안녕하십니까, ​최근 약물개발에서 다양하고 새로운 생체 외 기술들이 많이 등장하고 있습니다. ​그럼에도 불구하고 비임상 동물 시험 결과는 여전히 의미가 있으며 이를 강조한 논문이 최근 발표되었습니다. ​논문 제목은 아래와 같으며 링크를 클릭하시면 웹 주소로 이동하실 수 있습니다. ​감사합니다. Animal testing is still the best way to find new treatments for patients​. Eur J Intern Med. 2017 Apr;39:32-35 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27916437  

안녕하십니까, 이번에는 cytokine release syndrome과 관련된 리뷰 글을 하나 소개해드립니다. Cytokine release syndrome은 면역 기반의 치료에서 나타나는 독특한 독성으로, 항체와 같은 생물학적 제제의 대표적인 부작용으로 볼 수 있어 생물학적 제제 개발 시 중요하게 인식되어야 하는 독성입니다. 이에 대한 전반적인 이해를 돕고자 관련 리뷰 글을 첨부하였습니다. 감사합니다.  

​안녕하십니까, ​Regulatory Toxicology and Pharmacology 최신호에서 설치류 간 종양 발생기전과 사람과의 연관성에 대한 의견이 논문으로 발표되었습니다. ​간 종양 발생기전은 여러 가지 중 아래 3가지를 다루었습으며 2016년 워크샵 내용을 정리하였습니다. 1. CAR (Constitutive Androstane Receptor) 2. PPARa (Peroxisome Proliferator Activated Receptor alpha) ​3. Cytotoxicity 논문 제목은 "Human relevance of rodent liver tumors: Key insights from a Toxicology Forum workshop on nongenotoxic modes of action" 입니다. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29113941 감사합니다.  

안녕하십니까 ​DILI 관련 최신논문으로서 랫드에서 Bile acid 검사의 유용성에 대한 결과가 Toxicology and Applied Pharmacology 저널에 발표되었습니다. ​아울러 BSEP inhibition에 대한 관심도 증가하는 것 같습니다. 제목은 다음과 같으며 아래 링크를 클릭하시면 논문을 확인하실 수 있습니다. 제목: Individual serum bile acid profiling in rats aids in human risk assessment of drug-induced liver injury due to BSEP inhibition http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0041008X17304441 감사합니다. ​  

안녕하십니까, ​이번에는 Nature Reviews Drug Discovery 저널에 실린 JAK inhibitor 에 관한 리뷰 논문을 소개합니다. ​제목은 JAK inhibition as a therapeutic strategy for immune and inflammatory diseases 이며 아래 링크를 클릭하시면 ​논문을 확인하실 수 있습니다. http://www.nature.com/articles/nrd.2017.201 ​감사합니다.  

안녕하십니까, 약물 개발 시 Idiosyncratic DILI (Drug Induced Liver Injury)는 비임상 단계에서도 예측이 어려우며, 다수의 사람에서만 관찰될 수 있으므로 모니터링 하기 쉽지 않습니다. 이에 관하여 본 리뷰 논문에서는 크게 5가지 기전으로 설명하고 있습니다.  1. Phase I Drug Metabolizing Enzymes  2. Phase II Drug Metabolizing Enzymes  3. Antioxidant Enzymes  4. HepaticTransporters  5. Immunological Mechanisms 그리고 이를 확인할 수 있는 여러 in vitro 시험법과 현재 주받는 새로운 시험법에 대해서도 정리가 되어 있습니다. 본 리뷰 논문은 아래 링크를 클릭하시면 확인 할 수 있습니다. https://www.hindawi.com/journals/bmri/2017/9176937/ 감사합니다.  

​안녕하십니까, ​이번에 소개해 드릴 논문은 최근 활발히 개발되는 단일클론항체 비임상 시험에 관한 내용입니다. ​최근 트렌드 뿐만 아니라 기존의 케이스들을 통하여 단일클론항체의 독성 의미에 관해 고찰해 볼 수 있는 논문입니다. ​관심있으신 분들은 아래 링크를 클릭하시면 논문을 확인하실 수 있습니다. 감사합니다. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28475417 

​안녕하세요, ​이번 논문은 Tyrosine Kinase Inhibitor의 간독성 메커니즘에 관한 연구 논문입니다. ​In vitro 실험을 통해 미토콘드리아 등과 관련된 독성기전을 탐구하였습니다. 참고하시면 좋을 것 같습니다. ​감사합니다. 제목: Mechanisms of toxicity associated with six tyrosine kinase inhibitors in human hepatocytes cell lines ​2017.9, Journal of Applied Toxicology http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/jat.3551/full  

안녕하십니까, 비임상개발센터입니다. ​최근인 2017년에 나온 비임상 독성시험 결과와 임상시험 간 일치도를 조사한 문헌이 발표되었습니다. ​이러한 연관성은 약물 개발 시 임상시험 결과를 예측하는데 매우 중요할 것으로 생각됩니다. ​2000년 Olson et al. 논문과 비교하여 참고하시는 것도 좋을 것 같습니다. ​논문 링크는 다음과 같습니다. 제목: Current nonclinical testing paradigm enables safe entry to First-In-Human clinical trials: The IQ consortium nonclinical to clinical translational database https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28893587 감사합니다.  

안녕하세요. CND 관리자입니다. 이번에는 SOT에 소개된 in vitro 관련 강의의 슬라이드를 첨부합니다. 현재 Organs-on-chips의 형태까지 발전한  human 3D organoid의 개념과 장단점이 보기 쉽게 정리되어 있으니 많은 도움 되시길 바랍니다. 연자 Anthony Bahinski, PhD GlaxoSmithKline, King of Prussia, PA 출처: https://www.toxicology.org/education/pw/ivLectures.asp

안녕하세요 CND 센터 관리자입니다.  이번엔  SOT 강연 주제 중 하나인 “Regulatory (Pharmaceutical) Toxicology” 를 소개해드리려 합니다. 영상 및 강연 발표 자료를 첨부하였습니다. 많은 참고 바랍니다. 감사합니다. Regulatory pharmaceutical toxicology provides a framework for testing and registration of new medicines to ensure patient and volunteer safety. In silico, in vitro, and in vivo toxicology studies are conducted sequentially, building a picture of the toxicity profile of each potential new drug. Although regulatory toxicology testing is specified by a set of international guidelines (defined by the International Council for Harmonization), each candidate drug requires a unique package of scientific tests that are designed, performed, and analyzed by skilled regulatory toxicologists. Most drugs that are not approved fail during this critical period due to safety and efficacy concerns. How well do animal tests predict clinical outcome? And how will we move towards replacing animals in drug safety testing? The framework for regulatory toxicology testing and the challenges are outlined with potential solutions. 강연 소스: https://vimeo.com/channels/1009234/210424215 출처: http://www.toxicology.org/education/edu/eminent.asp