규제독성 컨설팅
비임상 안전성 프로그램을 규제 기대치에 맞춰 설계·검토합니다.
- IND-enabling 프로그램 설계
- 시험계획서(protocol) 검토
- MRSD · HED 초회용량 산정
- 위해성 평가 및 안전성 마진
Regulatory Toxicology · Toxicologic Pathology
규제의 언어로
Veritas per pathologiam
규제의 언어로
독성의 근거를 번역합니다
형태학적 근거(morphologic evidence)에 기반한 독성병리 판독과 규제과학 전략을 결합해, 신약개발 비임상 단계의 안전성 리스크를 규명하고 임상 진입을 앞당깁니다.
Founded by Prof. Woo‑Chan Son, DVM, MSc, PhD, FIATP · Seoul National University 동문 (DVM · MSc · PhD)
What we do
핵심 서비스
시험 수탁(CRO)이 아닌, 전문가 판단과 병리학적 통찰 중심의 자문 부티크입니다.
독성병리 평가 · Peer Review
조직병리 소견의 진단·해석과 독립적 검증을 제공합니다.
- 조직병리 판독 및 소견 해석
- 병리 peer review (독립 검증)
- 디지털 병리(WSI) · 이미지 분석
- 표적장기 독성 기전 자문
비임상 개발 전략
분자에서 규제 승인까지의 경로를 함께 설계합니다.
- 비임상 개발 로드맵 자문
- 규제 제출 문서화 지원
- 규제기관 커뮤니케이션 전략
- Gap 분석 및 리스크 대응
Our approach
왜 VERIPATH인가
근거 중심
모든 판단의 출발점은 슬라이드 위의 형태학적 근거입니다. 해석은 관찰에서 나옵니다.
규제 정합
OECD GLP · ICH 가이드라인의 언어로 소견을 번역해, 규제 심사에서 방어 가능한 데이터를 만듭니다.
지식 개방
CND 캠퍼스와 독성 실무 커뮤니티 Tox Round Table(약 230명)의 개방형 전통을 계승해, 케이스 스터디·웨비나·세미나로 지식을 공유합니다.
Insights · CND 캠퍼스
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지식 아카이브
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비임상 개발, 어디서부터 시작할지 막막하신가요?
프로그램 설계부터 병리 판독까지 — 첫 상담은 무료이며 NDA 하에 진행됩니다.